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河北iso9001质量标准

2019-05-30 08:51:01 429次浏览
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8.6产品生产和服务提供

8.6.1产品生产和服务提供的控制

组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:

a)获得表述产品和服务特性的文件信息

b)控制的实施

c)必要时,获得表述活动的实施及其结果的文件信息;

d)使用适宜的设备;

e)获得、实施和使用监测和测量设备

f)人员的能力或资格

g)当过程的输出不能由后续的监测和测量加以验证时,对任何这样的产品生产和服务提供过程进行确认、批准和再次确认;

h)产品和服务的放行、交付和交付后活动的实施

i)人为错误(如失误、违章)导致的不符合的预防

注:通过以下确认活动证实这些过程实现所策划的结果的能力:

a)过程评审和批准的准则的确定

b)设备的认可和人员资格的鉴定

c)特定的方法和程序的使用

d)文件信息的需求的确定

8.6.2标识和可追溯性

适当时,组织应使用适宜的方法识别过程输出。

组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别过程输出的状态。

在有可追溯性要求的场合,组织应控制产品的唯一性标识,并保持形成文件的信息。

注:过程输出是任何活动的结果,它将交付给顾客(外部的或内部的)或作为下一个过程的输入。过程输出包括产品、服务、中间件、部件等。