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河北iso9001认证公司

2019-05-30 08:23:01 315次浏览
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ISO9001:2015新版(CD草稿),再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了,统一用形成文件的信息取而代之。通篇也见不到记录这两个字眼了,统一用活动结果的证据 取而代之。

ISO9001:2015新版(CD草稿)标准大量篇幅要求将活动结果的信息(证据)形成文件!注意:这里是绝对不能断章取义的理解为活动的信息(证据)形成文件的。如:ISO9001:2015新版(CD草稿)8.2.3条款与产品和服务有关要求的评审仍然强调评审结果的信息应形成文件、ISO9001:2015新版(CD草稿)8.4.2条款外部供应的控制类型和程序仍然强调评价结果的信息应形成文件、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.3条款管理评审仍然强调管理评审结果的证据、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.1.3条款数据分析和评价仍然强调数据分析和评价结果的证据

质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。

描述质量管理体系的范围时,对不适用的标准条款,应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。删减应仅限于标准第 7.1、4 和8 章节,且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。

注:外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。

质量管理管理体系范围应形成文件。

4.4 质量管理体系

4.4.1 总则

组织应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持续改进。

4.4.2 过程方法

组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应:

a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;

b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出;

c) 确定这些过程的顺序和相互作用;

d) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险;

e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制;

f) 确定和提供资源;

g) 规定职责和权限;

h) 实施所需的措施以实现策划的结果;

i) 监测、分析这些过程,必要时变更,以确程持续产生期望的结果;

j) 确保持续改进这些过程。

5 领导作用